A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, na última quarta-feira (7), o recolhimento preventivo de lotes de detergentes, lava-roupas líquidos e desinfetantes fabricados pela unidade da Química Amparo, responsável pela marca Ypê, localizada em Amparo (SP). A medida afeta produtos cujos lotes terminam com o número 1 e também prevê a suspensão temporária da fabricação, comercialização, distribuição e uso desses itens.

Segundo a Anvisa, a decisão foi tomada após inspeção realizada em conjunto com o Centro de Vigilância Sanitária de São Paulo (CVS-SP) e a Vigilância Sanitária de Amparo, que identificou falhas em etapas relevantes do processo produtivo, incluindo problemas relacionados aos sistemas de garantia da qualidade, produção e controle de qualidade. Entre os riscos apontados está a possibilidade de contaminação microbiológica dos produtos.

Para explicar os aspectos técnicos envolvidos nesse tipo de ocorrência, o CRQ-SP conversou com o químico Assesio Fachini Junior, membro da Comissão Técnica de Saneantes do Conselho.

Assesio é Mestre em Química pela Universidade de São Paulo (USP), Bacharel e Licenciado em Química pela Fundação Santo André. Atualmente é Gerente Técnico Comercial da Thech Desinfecção, atuando na gestão de projetos em P&D, processos industriais e treinamento de equipes. Também atua como pesquisador em grupos de pesquisa voltados ao controle microbiológico nas áreas da saúde, indústria e agricultura.

CRQ-SP: O que significa, na prática, essa suspeita de contaminação microbiológica? O que pode ter acontecido durante o processo produtivo do produto?

Assesio Fachini Junior: Uma suspeita de contaminação microbiológica indica que o produto pode ter perdido sua segurança e qualidade sanitária durante o processo de fabricação, armazenamento ou envase. Isso significa que microrganismos indesejados podem estar presentes no produto, comprometendo sua estabilidade, eficácia e segurança de uso, principalmente em produtos que têm contato frequente com pessoas, superfícies e ambientes domésticos.

Por esse motivo, quando existe uma suspeita dessa natureza, a medida mais segura e tecnicamente responsável é a interrupção da comercialização e o recolhimento preventivo dos lotes envolvidos, até que a investigação seja concluída.

As causas podem ser diversas dentro do processo industrial. Entre as possibilidades estão matérias primas, água de processo ou embalagens contaminadas, falhas nos procedimentos de limpeza e sanitização das linhas de produção, formação de biofilmes em equipamentos e tubulações, contaminação ambiental, presença de pragas ou até falhas operacionais relacionadas ao manuseio humano.

Esse tipo de situação mostra como o controle microbiológico na indústria de saneantes precisa ser contínuo e rigoroso, envolvendo monitoramento da água, validação dos processos de higienização, controle ambiental e acompanhamento técnico especializado em todas as etapas da produção.

CRQ-SP: Produtos como detergentes e desinfetantes podem oferecer quais riscos quando há falhas no processo produtivo?

Assesio Fachini Junior: Existe um senso comum de que produtos de limpeza não estariam sujeitos à contaminação microbiológica justamente porque sua função é limpar, higienizar ou desinfetar. Mas, do ponto de vista técnico, isso não é verdade. A diversidade de microrganismos existentes é enorme e muitos deles apresentam resistência ou tolerância a determinados ingredientes ativos, conservantes e condições químicas presentes nas formulações.

Nos detergentes, por exemplo, são utilizados sistemas conservantes para impedir o crescimento microbiológico ao longo da vida útil do produto. Já nos desinfetantes, existe um ingrediente ativo declarado com ação biocida sobre fungos e bactérias específicos, cuja eficácia precisa ser comprovada por meio de ensaios exigidos pela ANVISA. Isso não significa que o produto tenha ação sobre todos os microrganismos existentes, mas sim sobre aqueles para os quais sua eficácia foi avaliada e validada.

Quando ocorrem falhas no processo produtivo, como matérias primas contaminadas, água fora de padrão, falhas de higienização das linhas de produção ou contaminações ambientais, pode haver introdução de microrganismos não previstos dentro das condições de eficácia da formulação.

Nessas situações, os riscos vão desde alteração da estabilidade e perda de eficácia do produto até potenciais riscos à saúde, especialmente em ambientes com crianças, idosos, pessoas imunossuprimidas ou em locais onde há manipulação frequente desses produtos. Por isso, o controle microbiológico e a validação dos processos industriais são etapas fundamentais na fabricação de saneantes.

CRQ-SP: O que são as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e qual a importância delas na indústria de saneantes?

Assesio Fachini Junior: As Boas Práticas de Fabricação são um conceito global adotado pela indústria justamente para harmonizar processos produtivos e reduzir riscos de falhas, contaminações e desvios de qualidade. No setor de saneantes, o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação é obrigatório e, no Brasil, a fabricação desses produtos deve atender aos requisitos estabelecidos pela RDC nº 47/2013 da ANVISA.

Isso envolve muito mais do que apenas fabricar um produto dentro das especificações. As Boas Práticas abrangem toda a cadeia produtiva, incluindo qualificação de fornecedores, controle das matérias primas, validação dos processos produtivos, validação dos métodos analíticos utilizados pelo controle de qualidade, rastreabilidade dos insumos, condições adequadas de armazenamento e transporte, higienização das instalações, treinamento de pessoal e monitoramento contínuo dos processos industriais.

A importância disso é justamente garantir que o produto mantenha sua qualidade, segurança e eficácia desde a fabricação até o uso pelo consumidor. Além de atender às exigências regulatórias e sanitárias, as Boas Práticas de Fabricação têm papel fundamental na proteção da saúde pública e na confiabilidade dos produtos colocados no mercado.

CRQ-SP: Como funciona o controle de qualidade na fabricação desses produtos?

Assesio Fachini Junior: O Controle de Qualidade é um dos setores mais importantes dentro da indústria de saneantes, porque é o responsável por garantir a segurança, qualidade e conformidade de tudo o que entra na fábrica, de tudo o que é processado e de tudo o que chega ao mercado.

Sua atuação começa já no recebimento das matérias primas e embalagens, com análises e verificações para garantir que esses materiais estejam dentro das especificações exigidas. Durante a fabricação, o Controle de Qualidade também acompanha etapas do processo produtivo, realizando monitoramentos e análises físico químicas e microbiológicas para verificar se o produto está sendo fabricado corretamente. Ao final, os lotes produzidos passam por avaliações antes de serem liberados para comercialização.

Para que esse sistema funcione de forma efetiva, o Controle de Qualidade precisa atuar com autonomia técnica, tendo autoridade para aprovar ou bloquear matérias primas, processos e lotes que apresentem qualquer tipo de não conformidade. Isso é essencial para impedir que produtos fora de especificação cheguem ao consumidor e possam representar riscos à saúde pública.

Mais do que um setor de análise, o Controle de Qualidade é uma ferramenta de prevenção, rastreabilidade e segurança sanitária dentro da indústria.

CRQ-SP: Quais etapas do processo produtivo costumam exigir maior atenção para evitar contaminações?

Assesio Fachini Junior: Pensando na prevenção de contaminações durante a fabricação, uma das etapas mais críticas do processo é justamente a limpeza e sanitização dos tanques, misturadores, linhas de transferência e envasadoras. É fundamental garantir a higienização adequada de toda essa estrutura para evitar contaminação cruzada e, principalmente, impedir a formação de biofilmes microbiológicos dentro das linhas produtivas.

Mesmo em produtos saneantes, pode haver sobrevivência microbiológica dependendo das condições do processo e dos microrganismos envolvidos. Por isso, além da higienização dos equipamentos, também exigem grande atenção as etapas de manipulação, pesagem e fracionamento das matérias primas, porque qualquer falha operacional pode introduzir contaminantes no processo.

Dentro dos processos de limpeza e sanitização industrial é bastante comum o uso de produtos clorados, álcool 70%, quaternários de amônio e compostos fenólicos como ativos desinfetantes. Entretanto, o uso contínuo e repetitivo dessas substâncias pode favorecer processos de seleção microbiana, permitindo a sobrevivência e adaptação de determinados microrganismos mais resistentes. Por essa razão, o ácido peracético tem sido cada vez mais recomendado em diferentes aplicações industriais, justamente pelo seu amplo espectro de ação microbiológica e menor potencial de seleção microbiana.

Outro ponto extremamente importante é a qualidade da água utilizada na fabricação. A água é um dos principais veículos de contaminação microbiológica dentro da indústria, justamente por sua susceptibilidade ao desenvolvimento microbiano. Embora o padrão exigido para uma indústria de saneantes seja menos restritivo do que em segmentos como o farmacêutico ou cosmético, ainda assim é indispensável um controle microbiológico rigoroso, garantia de origem, monitoramento contínuo e definição de padrões compatíveis com as características das formulações produzidas pela empresa.

Evitar contaminações depende de um conjunto de fatores envolvendo estrutura industrial adequada, procedimentos validados, monitoramento microbiológico e controle técnico contínuo em todas as etapas da fabricação.

CRQ-SP: Qual é o papel do profissional da Química na garantia da segurança e qualidade dos saneantes?

Assesio Fachini Junior: O profissional da Química tem um papel central na garantia da segurança, qualidade e eficácia dos saneantes, porque é o profissional tecnicamente habilitado para atuar em todas as etapas envolvidas na fabricação desses produtos. Isso inclui desenvolvimento de formulações, manipulação de matérias primas, controle de processos, análises laboratoriais, controle de qualidade e, principalmente, a responsabilidade técnica sobre todo o processo fabril e sobre os produtos colocados no mercado.

Dentro da indústria de saneantes, esse profissional é responsável por garantir que os produtos atendam aos padrões exigidos pela legislação sanitária e mantenham suas características de estabilidade, eficácia e segurança de uso, tanto em produtos de venda livre quanto naqueles destinados ao uso profissional e institucional.

Além do conhecimento específico em Química, esse profissional também precisa ter domínio de microbiologia, processos industriais, validação e gestão de risco, justamente para conseguir identificar possíveis falhas no processo produtivo, riscos associados às matérias primas, incompatibilidades químicas e potenciais fontes de contaminação microbiológica.

Mais do que atuar apenas em laboratório, o profissional da Química participa diretamente da construção dos sistemas de qualidade, segurança sanitária e rastreabilidade dentro da indústria, tendo papel fundamental na proteção da saúde pública.

CRQ-SP: O recolhimento preventivo significa necessariamente que o produto causará danos ao consumidor?

Assesio Fachini Junior: O recolhimento preventivo não significa necessariamente que o produto tenha causado danos ao consumidor, mas sim que existe uma suspeita ou identificação de não conformidade que precisa ser controlada antes que possa gerar riscos à saúde pública. É uma medida preventiva e de segurança sanitária, utilizada justamente para minimizar a exposição dos consumidores enquanto a investigação técnica é realizada.

No caso dos saneantes, especialmente os produtos de venda livre e uso doméstico, existe contato direto com mãos, pele, unhas e superfícies do ambiente doméstico. Se houver contaminação microbiológica, principalmente por microrganismos oportunistas, isso pode representar potencial risco de infecções, especialmente em pessoas com pequenas lesões cutâneas, baixa imunidade, idosos, crianças ou indivíduos mais sensíveis.

Microrganismos como Pseudomonas spp., Burkholderia cepacia complex, Enterobacter spp., Bacillus spp., Candida spp. e Aspergillus spp. são exemplos de contaminantes industriais que podem sobreviver em determinados ambientes e, dependendo da situação, causar problemas microbiológicos e sanitários relevantes.

Além do potencial risco à saúde, a contaminação microbiológica também pode comprometer a estabilidade e qualidade do produto, causando alterações de odor, degradação de matérias primas, perda de eficácia e formação de metabólitos e toxinas que podem desencadear irritações dérmicas e processos alérgicos.

Por isso, o recolhimento preventivo é uma ferramenta importante da vigilância sanitária para proteger a população e garantir que apenas produtos seguros e dentro dos padrões de qualidade permaneçam disponíveis no mercado.

Orientações ao consumidor e acompanhamento do CRQ-SP

A Anvisa orienta que consumidores que possuam produtos incluídos na resolução suspendam imediatamente o uso e verifiquem o número do lote na embalagem, geralmente localizado próximo à validade ou no rótulo traseiro. Os lotes afetados são aqueles cuja numeração termina com o número “1”.

Os consumidores também devem evitar o contato direto com o conteúdo dos produtos, guardar a embalagem e, se possível, o comprovante de compra, além de entrar em contato com os canais oficiais de atendimento da fabricante para receber orientações sobre troca ou recolhimento.

A Gerência de Fiscalização do CRQ-SP acompanha o caso e iniciou a apuração dos fatos após a determinação da Anvisa. Caso sejam constatadas irregularidades, negligência técnica ou falhas relacionadas à atuação do Responsável Técnico e demais profissionais da Química envolvidos no processo produtivo, poderão ser adotadas medidas administrativas e éticas cabíveis no âmbito do Conselho, conforme previsto na legislação vigente.